Monitoring temperatury leków i szczepionek

Lekarstwa i szczepionki należy przechowywać w specjalnie do tego przeznaczonych lodówkach, które zapewniają równomierną temperaturę w każdym punkcie wewnątrz lodówki. Temperatura w lodówkach powinna być nieustannie monitorowana, wraz z okresową rejestracją minimalnych i maksymalnych wartości temperatury.


Do nadzoru nad temperaturą w lodówkach szpitalnych i aptecznych idealnie nadają się rejestratory systemu Efento.
System składa się ze stacji bazowej z wyświetlaczem oraz komunikujących się z nią sensorów bezprzewodowych. Sensory wyposażone są w baterie, które umożliwiają im ponad rok nieprzerwanej pracy.

efento - stacja bazowa    efento czujnik temperatury

                             Stacja bazowa Efento                                                                                                         Czujnik Efento

System nadzorowany jest przez serwer monitorujący prawidłową pracę i wysyłający alarmy w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości.

  • Alarmy SMS – system umożliwia skonfigurowanie dolnego i górnego progu temperatury, przekroczenie których spowoduje wysłanie SMS alarmowego na wpisany numer telefonu.
  • E-maile z raportami – pomiary zapisane w stacji bazowej mogą być wysłane w formie raportu na dowolny adres email. Dokument może być wydrukowany lub zapisany na dysku.
  • Rejestracja pomiarów – Pomiary temperatury każdego z sensorów zapisywane są w pamięci stacji bazowej. Co więcej, dodatkowo każdy z sensorów posiada wbudowaną pamięć, w której może zapisać do 10 000 pomiarów. W przypadku chwilowej utraty łączności ze stacją bazową pomiary zostaną przekazane do niej po ponownym nawiązaniu połączenia.
  • Wizualizacja danych na wykresie – stacja bazowa wyposażona jest w siedmio-calowy wyświetlacz, na którym mogą być wyświetlane wykresy temperatury
  • Łączność przez WiFi lub LTE/WiFi – Dostępne są dwa rodzaje stacji bazowych. Stacja wyposażona w moduł WiFi (wykorzystywana w obiektach z dostępem do Internetu) i LTE/WiFi (wykorzystywana przy braku Internetu w obiekcie).
  • Bateria umożliwiająca pracę w przypadku braku zasilania – Stacja bazowa posiada wbudowaną baterię, która w przypadku utraty zasilania zapewnia jej pracę do 5 dni.
  • Alarmy o awarii systemu – stacja bazowa połączona jest z serwerem nadzorującym jej pracę, w przypadku braku połączenia z sensorem, utraty zasilania stacji bazowej lub innych usterek elementów systemu serwer wyśle SMS na wskazany numer z informacją o awarii
  • Łatwa konfiguracja – system został zaprojektowany tak, aby mógł skonfigurować go każdy użytkownik. Konfiguracja alarmu SMS odbywa się w trzech łatwych krokach

 

Głównymi zaletami systemu Efento w stosunku do istniejących na rynku rozwiązań są: łatwa instalacja i konfiguracja, alarmowanie użytkownika o nagłych zmianach temperatury oraz możliwość generowania raportów z danymi historycznymi.    System Efento składa się ze stacji bazowej z wyświetlaczem oraz sensorów łączących się z nią bezprzewodowo

Przechowywanie leków i szczepionek – unormowanie prawne

Wymagania dla systemów nadzoru i dokumentowania temperatury przechowywania leków i szczepionek zostały opisane w rozdziałach 3 i 4 dokumentu „Wytyczne z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi (2013/C 68/01)” (do pobrania tutaj). Poniżej przedstawiamy najistotniejsze wymagania wraz z opisem ich realizacji przez system Efento:

„Sprzęt używany do kontrolowania lub monitorowania otoczenia, w którym przechowywane są produkty lecznicze, powinien być kalibrowany w określonych odstępach czasu w oparciu o ocenę ryzyka i niezawodności. Kalibracja sprzętu powinna odbywać się zgodnie z krajową lub międzynarodową normą pomiaru. (…)”

Sensory Efento mogą być dostarczone z certyfikatem kalibracji  (wzorcowania) zgodnie z wymaganiami klienta. Zazwyczaj kalibrację (wzorcowanie) przeprowadza się w trzech punktach – na obu krańcach przedziału pracy sensora i pośrodku tego przedziału (np. w przypadku monitorowania temperatury szczepionek kalibracja odbywa się przy temperaturze 2 °C, 5 °C i 8 °C). Na życzenie klienta kalibracja może być przeprowadzona w większej liczbie punktów. Certyfikat kalibracji (wzorcowania) wystawiany jest przez akredytowane laboratorium.

„Należy wprowadzić odpowiednie systemy alarmowe ostrzegające o odstępstwach od ustalonych warunków przechowywania. Poziomy alarmowe powinny być właściwie ustawione, a alarmy powinny być poddawane regularnym testom w celu zapewnienia odpowiedniej funkcjonalności.”

System Efento powiadamia o przekroczeniu progów alarmowych przez SMS. Użytkownik może dowolnie skonfigurować progi, przekroczenie których spowoduje wysłanie powiadomienie SMS.

„Należy sporządzić na piśmie szczegółowy opis systemu, obejmujący w stosownych przypadkach diagramy. Opis ten powinien być aktualizowany. W dokumencie tym należy opisać zasady, cele, środki bezpieczeństwa, zakres skomputeryzowanego systemu i jego główne cechy, przedstawić sposób korzystania z niego i jego interakcje z innymi systemami.”

Dokładny opis systemu Efento wraz z diagramami, cechami i zasadami funkcjonowania będzie wkrótce dostępny do pobrania na naszej stronie. Dokument ten może być wykorzystany jako podstawa do sporządzenia opisu systemu kontroli temperatury w Państwa placówce.

„Dane powinny być zabezpieczone środkami fizycznymi lub elektronicznymi oraz chronione przed przypadkowymi lub nieuprawnionymi zmianami. Należy okresowo sprawdzać dostępność przechowywanych danych. Należy chronić dane, sporządzając kopie zapasowe w regularnych odstępach czasu. Kopie zapasowe danych powinny być przechowywane przez czas określony w przepisach krajowych, nie krócej jednak niż przez pięć lat, w osobnym zabezpieczonym miejscu.”

Procedura przechowywania szczepionek

Wychodząc na przeciw potrzebom naszych klientów opracowaliśmy przykładową procedurę przechowywania szczepionek i leków wrażliwych na zmiany temperatury. Instalując system monitorowania temperatury Efento wystarczy uzupełnić puste miejsca (wpisać, kto jest odpowiedzialny za procedurę, na jakie numery wysyłane są alarmy, itd.) i opis procedury mamy gotowy!W przygotowanym przykładzie procedury opisujemy m.in.:

  • zasadę działania systemu Efento wraz z wymaganymi parametrami czujników,
  • w jakich sytuacjach wysyłane są SMS alarmowe,
  • co należy zrobić w przypadku awarii urządzeń chłodzących lub braku zasilania,
  • jak okresowo rozmrażać lodówki.

Procedura została opracowana we współpracy z ekspertem wdrażającym Systemy Zarządzania Jakością ISO. Opis procedury dostarczamy nieodpłatnie w formie edytowalnej i może być dowolnie zmieniony i dostosowany do Państwa potrzeb. 

Oferowane produkty – ceny już od 260 zł!

efento czujnik temperatury
  • Sensor Efento mierzy temperaturę z dokładnością do 0.5 °C, w zakresie od -10 °C do +70 °C.
  • Bateria o dużej pojemności zapewnia bezobsługową pracę przez okres jednego roku.
  • Pomiary transmitowane są bezprzewodowo do stacji bazowej, która jest nadzorowana przez serwer
    Uwaga: czujnik współpracuje ze stacją bazową Efento (jedna stacja może obsługiwać do 20 czujników w promieniu około 30m)
Dowiedz się więcej
efento - stacja bazowa  

      Stacja bazowa systemu Efento to dedykowany tablet wyposażony       w aplikację pozwalającą na bezprzewodowe sczytywanie   pomiarów z czujników. Umożliwia:

  • wysyłanie SMS alarmowych po przekroczeniu progów temperatury
  • bezprzewodowe sczytywanie pomiarów z 20 czujników,
  • eksport danych i wysłanie ich na wskazany adres email,
  • podgląd danych na wykresie.
Dowiedz się więcej

, , , ,

google-site-verification: googleaded309e8e3fdeaa.html